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임부투여안정성 등급 (FDA 분류) 처방받아 복용하는 약에 대해서 글을 올리다 보니 임산부가 복용해도 되는 약인지 아닌지 표기가 있는 약도 있고 표기가 없는 약도 있어요. 표기가 있는 약은 등급이 표시되어 있는데 어떤 기준으로 등급이 매겨진 것인지 다들 궁금하시죠? 그래서 준비했습니다. 임부투여안정성등급은 미국 FDA가 지정한 특정 약물이 임산부에게 투여되었을 경우 태아에 미치게 되는 위험도를 5단계로 나눈 분류입니다. 2018/01/21 - [Life/생활정보] - FDA 미국 식품의약국 A, B, C, D, X등급 5단계로 분류합니다. A등급 태아에 대한 통제된 연구결과 위험성 없음 임부에 대해 적절하고 잘 통제된 연구를 시행한 결과, 임신 기간 전체에 걸쳐 태아에 대한 위험성이 나타나지 않은 경우 B등급 태아에 대해 위험성을 나타낸다.. 2018. 1. 22.
FDA 미국 식품의약국 많이 들어보셨을 FDA 도대체 뭐하는 곳일까요? FDA 는 Food and Drug Adminstration 의 약자로 미국 보건부의 산하기관인 식품의약국입니다. 식품과 의약품에 대한 관리 규제를 하는 기관입니다. 대부분의 식품의 규격과 관련 구제 제정, 영양소 기준, 약품, 백신, 의학관련 물품, 혈액 관련 물품, 의료기구 방사능 측정 기구, 화장품 등 다양한 분야의 안전 규칙을 정하는 기관입니다. 공중보건활동과 과련 규제 361가지를 통괄하며 보건 상태의 점검 및 필요점, 질병 예방법, 의학 기술 분야에 이르기까지 인체의 건강과 관련된 정보를 두루 공공에 제공, 규율하는 역할을 합니다. 전세계 적으로 가장 엄격하고 신중한 시판승인 결정을 내리기 때문에 가장 공신력 있는 기관입니다. 그래서 FDA에서 .. 2018. 1. 21.