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Health/알고먹자

오그멕스정

by 레몬즙한방울 2018. 9. 2.
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어제 두통이 너무 심해 약국에 들러 두통약을 구매했습니다. 술을 잘 하게 생겼는지 약은 한번에 1알, 음주는 금지라고 꼭 강조하시네요.  사실 생김새의 유무와는 상관없이 꼭 고지해야 하는 내용이긴 하죠.

그동안 잠시 쉬었던 약 정보를 올리기 위해 처방받았던 약봉지를 살펴보고 오그멕스정에 대해 찾아봤습니다.

약봉지에 오그멕스정은 페니실린계 라고 적혀있습니다.

약 정보를 찾아서 포스팅 한지 얼마되지 않아 페니실린계 약 정보는 처음 보게 되어 좀 더 주의깊게 살펴봤습니다.

 

 오그멕스정 개요

- 식약처분류 : 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

- 구분 : 전문의약품

- 제조/수입사 : 한국유나이티드제약

- 감염성 질환에 사용되는 항균제로 페니실린계 약품

★ 전문의약품 복용은 의사와 상의하고 복용해야합니다 ★

 

 

 오그멕스정 외형정보

백색 또는 거의 흰색 장방형 필름코팅정제

앞에 AMX625 표기 되어있음.


[사진출처 : 약학정보원]

 

 

 오그멕스정 성분

Amoxicillin Sodium (아목시실린나트륨) 500mg

Potassium Clavulanate (클라불린산칼륨) 125mg

아목시실린나트륨, 클라불린산칼륨 두 종류로 구성되어 있습니다.

이 성분으로 구성된 약중 생산.수입 실적이 있는 품목은 68개나 있네요.

오그멕스정으로 약을 찾아보면 오그멕스정 375mg 도 확인할 수 있는데요. 아목시실린나트륨양이 오그멕스정의 절만인 250mg만 사용되는 약입니다.

경증에 오그멕스정 375mg, 중증에 오그멕스정이 사용됩니다.

 

 

 임부투여안정성

미국 FDA 분류에 따른 약물투여지침에 따른 등급은 B등급

2018/01/22 - [Health/건강정보] - 임부투여안정성 등급 (FDA 분류)

 

 

 소아 및 고령자에 대한 투여

ⓐ 소아에 대한 투여

12세 이상 또는 체중 40kg 이상의 소아 외에는 권장하지 않음.(사용경험이 적음)

ⓑ 고령자에 대한 투여

생리기능 저하로 인한 이상반응, 비타민 K결핍에 의한 출형경향이 나타나면 용량 및 투여간격에 유의, 환자 상태를 관찰하며 신중하게 투여.

 

 

 오그멕스정 효능, 효과

항균제로 다음 균에 효능이 있다.

- *황색포도구균*표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타용혈성), 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 코리네박테륨, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스, 클로스트리듐, 펩토구균, 펩토연쇄구균, *대장균*프로테우스 미라빌리스*프로테우스 불가리스*클레브시엘라*살모넬라*시겔라, 보르데텔라 백일해, *예르시니아 엔테로콜리티카, 부루셀라, 수막염균, *임균*모락셀라 카타랄리스*인플루엔자균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 공장캄필로박터, 콜레라균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함) 
 ( * : 암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 베타락타마제 생성균주 포함)

사용되는 증상

- 급.만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염
- 방광염, 요도염, 신우신염
- 골반감염, 임질
- 종기 및 농양, 연조직염, 상처감염
- 골수염
- 치과감염

 

 

 오그멕스정 용법, 용량, 복약정보

ⓐ 성인 및 12세 이상 또는 체중 40kg 이상 소아

: 아목시실린/클라불린산칼륨으로 1회 250mg/125mg, 1일 3회 8시간마다 경구투여, 중증 및 호흡기 감염 시 아목시실린/클라불린산칼륨으로 1회 500mg/125mg 으로 증량 가능.

ⓑ 신장애가 있는 경우 크레아티닌 청소율에 따라 적절히 증감

 크레아티닌청소율

 용법.용량

 10~30mL/min

 아묵시실린의 양으로 1회 250~500mg 을 12시간마다 경구투여

 10mL/min 이하

 아목시실린의 양으로 1회 250mg을 24시간마다 투여, 용량이 초과되지 않게

※ 성인, 소아 같은 방법으로 감량

ⓒ 치과 감염시 아목시실린의 양으로 1회 250mg 1일 3회 5일간 투여

ⓓ 복약정보

- 증상이 개선되더라도 전문가와 상의 없이 투약중단 금지
- 위장장애 가능성 있음. 증상이 심하면 전문가와 상의
- 호흡곤란, 홍조, 부종, 발진 등이 나타나면 투여 중지, 전문가와 상의
- 경구피임약으로 피임시 그 효과 감소될 수 있음, 추가적인 피임법 사용 요구됨.
- 간질환 환자, 신장질환 환자의 경우 전문가에게 미리 상의

 

 

 주의사항

※ 2017.12.01 기준 허가내용.

1. 투여금지 환자

① 이 약의 성분 또는 베타락탐계에 과민반응(아나팔락시스, 피부점막앚증후군, 쇼크 포함)의 병력이 있는 환자(베타락탐계 약물에 교차 과민반응 우려)
② 동반감염 바이러스 질환 특히 전염단구핵증 및 림프성백혈병환자 (발진위험 증가)
③ 이 약 도는 페니실린에 의한 황달 또는 간기능 장애 병력 환자(재발가능성 있음)

2. 신중히 투여

① 간장애환자 (간기능 약화 가능성 있음)
② 중등도 또는 중증 신장애 환자(혈중농도가 지속됨 투여간격을 두고 사용)
③ 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
④ 경구 섭취가 불량한 환자, 비경구적 영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 가능성)
⑤ 구토 및 설사를 동반한 소화기계 질환환자(약물의 충분한 흡수 보장못함)

3. 이상반응

① 소화기계
설사, 위막성대장염, 소화불량, 구내염, 드물게 위염, 혀염, 흑모설, 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 복통, 복부팽만감, 변비, 결장통, 위산증, 연변, 구강건조증, 칸디다증, 항생물질로 인한 대장염, 혈변을 동반한 중증의 대장염이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰.

② 간장
 AST, ALT, ALP, LDH, 혈청빌리루빈의 상승, 드물게 간염, 담즙울체성 황달, 고령, 남성의 경우에 빈발하다고 보고.

③ 과민반응
드물게 가려움, 다형삼출홍반, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군), 수포성박탈피부염 그리고 급성 전신발진성농포증
이러한 피부반응은 항히스타민제나 필요 시 코르티코이드 전신투여로 조절가능하고, 이러한 발진 증상이 발현한 경우에는 투여를 중지하고, 의사의 지시를 따른다.

④ 혈액계
드물게 가역성 백혈구 감소, 가역성 혈소판 감소 및 용혈성 빈혈, 빈혈, 혈소판 감소성 자반, 호산구 증가, 백혈병, 무과립구증, 림프구 감소, 드물지만 경미한 혈소판 증가, 골수억제 등이 보고됨.

⑤ 비뇨기계
점막칸디다증을 비롯하여 질가려움·쓰라림, 분비물 증가 

⑥ 중추신경계
극히 드물게 초조감, 불안, 행동변화, 착란, 졸음, 불면, 가역성 활동 항진증, 어지럼, 드물게 두통 및 경련이 나타난 경우가 있음.

⑦ 신장
드물게 급성 신부전, 간질성 신염, 이와 관련된 혈뇨 등 중증 신장애

⑧ 균교대증
드물게 구내염, 칸디다증

⑨ 비타민 결핍증
드물게 비타민 K 결핍증상, 비타민 B군 결핍증상이 나타남.

⑩ 기타
드물게 미각이상, 권태감 등이 보고됨.

4. 일반적 주의

① 내성균 발현 방지를 위해 감수성 확인, 필요한 최소기간만 투여
② 페니실린을 투여한 환자에서 심각한, 때때로 치명적인 과민반응이 나타나는 경우 있음.
③ 아나팔락시스 쇼크 매우 드물게 발생, 면밀히 관찰해야함.
위막성대장염 고려, 장기간 또는 심각한 설사 발생 또는 복부경련이 나타나면 이 약의 사용을 즉시 중단하고 추가적 조사 시행해야함
⑤ 장기 투여시 비감수성균의 과잉 증식 가능성이 있어 14일 이상 투여시 관찰해야함.
⑥ 간기능부전 환자의 경우 주의해서 사용.
⑦ 이 약의 대부분은 신장으로도 배설, 중증도 이상의 신장애 환자는 용법.용량을 반드시 준수해야함.
⑧ 홍반성 발진은 아목시실린 사용으로 발생하는 전염단구핵증과 관련, 전염단구핵증이 의심되면 사용 피할 것.
⑨ 두드러기, 피부발진, 혈청병과 같은 증상이 나타나는 경우에는 약물투여를 중지하고 의사의 지시에 따라 적절히 처치
⑩ 이 약은 페니실린계 항생물질중에서는 비교적 낮은 독성을 나타내기는 하지만, 장기투약하는 경우에는 신기능, 간기능, 조혈기능 등에 대한 정기적인 관찰이 필요
⑪ 이 약물로 치료를 시작하기 전에 페니실린, 세팔로스포린 또는 다른 알레르기 항원에 대한 이전의 과민반응의 병력 등에 대한 문진이 필요

5. 보관 및 취급상 주의사항

25℃ 이하의 건조한 곳에 보관

 

상기사항은 약학정보원에서 제공되는 정보를 발췌 보기쉽게 정리한 것입니다.

 

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